Essais
La gestion et le suivi des essais cliniques
Répondre aux besoins spécifiques du pharmacien en apportant un suivi précis de la traçabilité, des coûts et de l’activité des études et des essais cliniques, c’est toute la valeur ajoutée de l’application Essais.
Dans un établissement hospitalier, Essais® assure l’accompagnement des essais thérapeutiques dans toutes leurs étapes :
- • Gestion des données sur les essais cliniques et les études
Le logiciel permet de mémoriser les informations sur les différents essais cliniques et études en cours dans l’établissement : nom, promoteur, objectif, description, modalités de dispensation, etc. Les différents essais peuvent être triés et sélectionnés par leur nom, par laboratoire promoteur ou par service investigateur. - • Gestion des patients et de leur inclusion dans une étude
Le logiciel Essais® permet de mémoriser et de suivre les informations sur les patients. Certaines de ces informations peuvent être directement récupérées depuis le système de gestion des admissions de l’établissement. Le logiciel gère également l’historique des inclusions dans les essais pour chaque patient. - • Dispensations
Essais® gère tous les modes de dispensation aux patients des produits en essais cliniques. Lors des dispensations et quel qu’en soit le mode, l’application propose à l’utilisateur les numéros de lots disponibles en stock à la pharmacie ou en dotation dans le service, afin qu’il puisse indiquer les éléments nécessaires à la traçabilité des dispensations. - • Gestion des stocks
Le logiciel gère les stocks pour les produits utilisés dans le cadre des essais cliniques. Ces produits peuvent être spécifiques à l’étude ou être des produits commercialisés et gérés par ailleurs par la pharmacie (étude avec comparaison entre branches). - • Traçabilité
Essais® peut enregistrer les numéros de lots des produits en stock. Ceci permet de retrouver rapidement les numéros de lot des produits utilisés pour un patient, et de retrouver tous les patients ayant eu un traitement avec un produit d’un numéro de lot donné. - • Suivi des coûts et de l’activité
Le logiciel calcule et mémorise le coût de revient des produits utilisés pour chaque étude et chaque patient.
Essais® est interopérable avec les autres applications du système d’information :
- • Dossier patient informatisé : PN13, IHE Pharma, HL7…
- • Gestion administrative : HL7, IHE, Hprim xml, HPrim…
- • Gestion économique et financière.
Fonctionnalités de l’application Essais
Essais® intègre toutes les fonctions liées au suivi et à la gestion des essais cliniques dans un établissement hospitalier :
- • Suivi des essais et études en cours,
- • Gestion administrative des essais cliniques,
- • Suivi des promoteurs et des fournisseurs,
- • Suivi des investigateurs,
- • Gestion des données sur les patients : informations administratives et médicales (terrain, contre-indications, allergies, etc.), historique des traitements,
- • Enregistrement des inclusions des patients dans les essais,
- • Dispensations nominatives des produits,
- • Dispensations globales vers des dotations de services,
- • Traçabilité des produits dispensés,
- • Gestion des bras et des séquences de traitements,
- • Optimisation des approvisionnements,
- • Gestion et suivi des stocks des produits utilisés,
- • Saisie des codes-barres,
- • Recherche des produits utilisés par patient,
- • Traçabilité par produit et par lot,
- • Suivi des péremptions,
- • Analyse de l’activité par essai clinique,
- • Archivage des informations sur les essais clôturés,
- • Suivi médico-économique,
- • Édition des statistiques d’activité,
- • Historique des essais cliniques.
