Traça®, une réponse fonctionnelle aux nouvelles réglementations des DMI
L’arrêté du 8 septembre dernier fixe de nouvelles obligations concernant le circuit des Dispositifs Médicaux Implantables (DMI). Ayant pris les devants avec son logiciel Traça, Computer Engineering a déjà une solution opérationnelle pour les établissements de santé.
Des directives européennes en faveur de la qualité
L’arrêté publié le 08/09/2021 est issu du règlement européen visant à mettre en place un management de la qualité des DMI. L’enjeu est de renforcer leur sécurité et leur traçabilité à chaque étape. « Ce règlement impose aux établissements de santé l’informatisation et l’interopérabilité de leur gestion des DMI, afin de bien formaliser tout le circuit des dispositifs. Certains ne sont pas encore équipés et nous consultent pour obtenir une réponse simple à mettre en œuvre, ce qui est le cas avec notre logiciel Traça», explique Vincent Hourdequin, Directeur technique de Computer Engineering.
L’intérêt de Traça est qu’il s’adapte à la configuration existante : soit l’hôpital utilise déjà le logiciel-phare de l’éditeur, Pharma, et celui-ci comporte en général le logiciel Traça dans son programme. « Mais parfois, certains établissements équipés de Pharma ne se servent pas forcément de toutes les fonctionnalités du logiciel. Ils sont alors en demande de formation et d’accompagnement pour apprendre à maitriser Traca », remarque Vincent Hourdequin. Soit l’établissement fait appel à un autre logiciel pour gérer sa PUI et il peut tout à fait interfacer Traça, qui fonctionne de manière autonome.
En lien avec cette évolution réglementaire pour assurer un meilleur suivi, une deuxième nouveauté concerne les Dispositifs Médicaux Implantables : l’obligation pour les fabricants de créer un code unique d’identification (IUD ou UDI en anglais), propre à chaque DMI. « C’est une bonne chose, se réjouit Vincent Hourdequin, car jusqu’à présent, les codes n’étaient pas standardisés, ce qui compliquait leur reconnaissance par les systèmes informatiques. Désormais les identifiants seront normalisés sous forme de data matrix, avec forcément une meilleure lisibilité par les logiciels. D’autant que le DMI peut comporter plusieurs autres numéros, comme un identifiant pour la boite contenant plusieurs DMI, le lot et la date de péremption. »
Accessible aux terminaux mobiles
Depuis 2019, Computer propose un service nomade aux équipes de santé. En extension du logiciel Pharma, les modules Mobi-Pharma Réceptions et Mobi-Pharma Dispensations apportent au personnel soignant un plus grand confort et rapidité de traitement. Ces modules sont développés sous la forme d’une application Web responsive pouvant fonctionner sur des terminaux équipés d’un navigateur Internet et connectés en Wifi au réseau de l’établissement. La lecture des codes-barres ou data matrix se fait à partir de l’appareil photo ou du lecteur intégré au terminal. Ce qui les rend tout à fait compatibles avec la nouvelle réglementation pour Vincent Hourdequin : « Cette solution mobile sait lire les nouveaux IUD, c’est donc une facilité pour les équipes soignantes qui effectuent les contrôles en mode nomade, avec le terminal dans la poche. »
Les équipes de Computer Engineering fournissent ainsi une réponse efficace et rapide aux demandes actuelles concernant les DMI.